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宫颈癌疫苗上市 专家:价格或在千元左右一剂

发布时间:2016-07-20 02:03 来源:上海新闻 点击: 字体:   |    |  
国家食药监总局和葛兰素史克(中国)公司18日透露,用于预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适获得国家食药监局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,9至25岁

  本报讯(记者 张小妹)昨天上午,北京青年报记者从国家食药监总局和葛兰素史克(中国)公司分别获悉,用于预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,9至25岁女性有望明年年初开始接种该疫苗。

  为何疫苗仅适用于9至25岁女性?

  北青报记者了解到,这次上市的只是2价疫苗,只适用于9至25岁的女性。4价疫苗和9价疫苗,推荐对象还包括男性,以及年龄范围更广的女性,目前未在国内获批。

  据了解,此次批准上市的疫苗将采用3剂免疫接种程序,类似于乙肝疫苗的接种流程,第1至2剂间隔1个月,第2至3剂间隔5个月,3剂接种完毕大约需要半年的时间。已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗,在发生性行为前接种的效果最佳。

  一位在疾控中心从事免疫规划工作十余年的资深业内人士则认为,该疫苗很难在近几年纳入一类疫苗(国家计划免疫项目)范畴内,“HPV疫苗之前还有很多疫苗排队等着纳入一类,比如肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗,估计近10年都很难纳入一类疫苗范畴,价格的话,估计将在1000元左右一剂。”

  为何疫苗历时十年才进入中国?

  国家食品药品监督管理总局于7月12日批准葛兰素史克公司的预防用生物制品“人乳头瘤病毒吸附疫苗”的进口注册申请。据悉,该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗。

  葛兰素史克公司介绍,2008年,希瑞适在中国的临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力,效益风险比也令人满意,同时,该结果与全球临床研究的数据是一致的。

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